一般認(rèn)為除菌級(jí)精密過(guò)濾器的重復(fù)使用可以定義為用于產(chǎn)品或其他工藝流體的多批次過(guò)濾。這種情況與多批次空氣、氣體精密過(guò)濾器除菌及呼吸精密過(guò)濾器的重復(fù)使用是一致的。然而,就液體除菌精密過(guò)濾器來(lái)說(shuō),其重復(fù)使用有著很多種說(shuō)法。每一種解釋都對(duì)過(guò)濾膜性能有不同的意義。在下述情形中,多批次使用的精密過(guò)濾器可被認(rèn)為重復(fù)使用:
無(wú)需清潔或者再次滅菌可重復(fù)使用的第一種情況,即“無(wú)需移動(dòng)、沖洗、清洗、消毒或者再次滅菌”,精密過(guò)濾器通過(guò)初始滅菌,在多批次地過(guò)濾流體時(shí)位置不變,沒(méi)有任何干擾。盡管來(lái)自重復(fù)使用增加的風(fēng)險(xiǎn)壓力是最小的,但是一個(gè)顯著的危險(xiǎn)因素是來(lái)自第一批及后續(xù)批次的細(xì)菌在重復(fù)使用的過(guò)程中一直存活在膜上。這些細(xì)菌可能在分裂時(shí)產(chǎn)生較小的細(xì)胞,并遷移通過(guò)過(guò)濾介質(zhì)中的大孔,直到污染濾出液,影響到后期批次的無(wú)菌性。這種基于時(shí)間的細(xì)菌穿透,有時(shí)被稱(chēng)之為“穿透生長(zhǎng)”,已有報(bào)告在完整性良好的0.2μm除菌級(jí)精密過(guò)濾器上發(fā)生,甚至在單批處理時(shí)間過(guò)長(zhǎng)(超過(guò)8h)也有此現(xiàn)象發(fā)生。即使將單一批次簡(jiǎn)單分為多批次,每個(gè)過(guò)程使用同一個(gè)精密過(guò)濾器,在較短的連續(xù)時(shí)段內(nèi)過(guò)濾,其結(jié)果將不會(huì)有什么不同。然而,在連續(xù)進(jìn)行的批次間隙,如果精密過(guò)濾器處于不工作狀態(tài)加長(zhǎng),這種風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性就更大。因?yàn)榫苓^(guò)濾器上沒(méi)有額外損傷,精密過(guò)濾器完整性試驗(yàn)無(wú)法評(píng)估基于時(shí)間的細(xì)菌穿透風(fēng)險(xiǎn)。

第二種類(lèi)似的除菌級(jí)精密過(guò)濾器重復(fù)使用的情況,是在每次使用前為了使上一種產(chǎn)品或上一批產(chǎn)品工藝流體組分過(guò)載最小化而用水或其它溶劑沖洗精密過(guò)濾器。這種重復(fù)使用類(lèi)型的優(yōu)點(diǎn)是減少了批次與批次之間過(guò)程流體組分的交叉污染;通過(guò)去除一部分過(guò)程流體來(lái)源的營(yíng)養(yǎng)物,可能減慢了所截留細(xì)菌的繁殖,但是基于時(shí)間的細(xì)菌穿透風(fēng)險(xiǎn)仍在。這是因?yàn)榧词乖跓o(wú)營(yíng)養(yǎng)物的狀態(tài)下,截留的活性生物負(fù)載仍然可以繼續(xù)分裂,進(jìn)而由細(xì)胞和細(xì)胞產(chǎn)生的粘性分泌物形成生物膠膜,這種生物膠膜是很難沖洗掉的。如果前一批次生物負(fù)載量很明顯,或者在過(guò)濾膜上形成了生物膜,雖說(shuō)使用流體沖洗可以減少細(xì)菌的殘留,但如內(nèi)毒素等的細(xì)菌副產(chǎn)物依然會(huì)污染下游操作,這是另一種風(fēng)險(xiǎn)。